参百益质量

　　□ 原料来源控制

　　主要原料：人参， 6 年生根，取根长、支大、芦长之上品，采自中国长白山抚松县 GAP 参场；经严格检测，药材质量等级、总皂苷含量、水分含量、重金属及农药残留等均符合《中华人民共和国药典》 2000 版规定标准。辅配原料：百合、白果、余甘子，河北省安国药材行供应，均获得省药材公司《药材等级质量鉴定合格证书》，经检测均符合《中华人民共和国药典》 2000 版规定标准。

　　□ 配方组成控制

　　每 100 克 原料含：

　　人参皂苷 Rg3 2.5 克

　　人参皂苷 Rg1 0.1 克

　　人参皂苷 Rb1 0.1 克

　　百合 40.0 克

　　白果 0.4 克

　　余甘子 0.4 克

　　淀粉 适量

　　□ 生产环境控制

　　采用国际领先的工业化提纯工艺，粉碎、混合、充囊、内包装均在 30 万级洁区完成。生产全过程严格按 GMP 规范执行

　　□ 成品质量控制

　　功效成分，按《中华人民共和国药典》 2000 版高效液相色谱法检测；水分，按《中华人民共和国药典》 2000 版干燥失重法检测；重金属，按国家《食品中重金属测定方法》检测；微生物，按国家《食品微生物学方法》检测。